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        歐盟 REACH認證

        發布日期:2020/04/13  點擊次數:266

        一、什么是REACH

        REACH建立一個系統來管理高關注度物質的用途,使其投入市場后能符合管理局的要求,管理當局要求物質及其使用過程的有效信息都考慮在內,確認那些物質在使用中產生的風險能被充分控制或其經濟效益大于風險性。

        對人類健康產生不可逆轉影響的類和第二類 CMR 物質,可在生物有機體內堆積的PBT和vPvB 物質都屬于高關注度物質,評估系統建立一個安全網絡,對于其他和CMR,PBT 和 vPvB 物質具有同等危害性及不可逆影響的物質,將逐一識別鑒定。

        管理當局要求REACH框架下的高關注度物質必須在后期限前,為每個用途申請許可,不論每次使用的量是多少,申請者有義務證明所用物質的風險可以被充分控制或其經濟效益大于危害性。此外,申請者還必須提交此物質的替代品開發計劃和此物質的社會經濟學分析報。

        通過化學署風險和社會經濟學分析委員會對申請進行評議,終決定是否許可此物質的使用,物質信息交換論壇(SIEF) 借此機會了解同一物質有多少潛在注冊人準備注冊,并將同一物質的潛在注冊人組成物質信息交流論壇(Substance Information Exchange Forum)簡稱SIEF。

        1.每個物質信息交流論壇的宗旨應是:

        (a)便于潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息,以避免重復研究,以及就潛在注冊人間有分歧的物質分類和標記,達成一致的分類和標記。

        二、REACH認證范圍

        所謂REACH認證,其實就是REACH注冊。歐盟于2008年6月1日開始實施,全稱為 “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals” 的化學品注冊、評估、許可和限制法規(以下簡稱REACH法規),注冊是該法規下主要的義務,企業向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質的注 冊卷宗之后,可獲得一個由18位數字組成的注冊號碼。未能在相應的截止日期前完成注冊的企業,則不能將對應產品繼續投放歐盟市場。(REACH法規原文)

        注冊物質范圍:

        1.投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質;

        2.投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學物質組分;

        3.投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。

        注:物品中有意釋放物質:在正?;蚝侠砜深A見的使用情況下有意從物品中釋放的物質,通常為了實現該物品的某種輔助功能,如橡皮中的香味物質。

        三、哪些產品可以做REACH認證注冊

        按REACH法規規定,只有三類人可以提交注冊申請:(1)歐盟制造商(在歐盟國家內定居并制造物質的自然人或法人)。(2)歐盟進口商(在歐盟國家內定居并對進口負有責任的自然人或法人)。(3)非歐盟的制造商指定的在歐盟境內定居的“惟一代表人”。

        四、REACH認證注冊物質范圍

        投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質;

        投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學物質組分;

        投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。(注:物品中有意釋放物質:在正?;蚝侠砜深A見的使用情況下有意從物品中釋放的物質,通常為了實現該物品的某種輔助功能,如橡皮中的香味物質。)

        五、REACH注冊主體

        歐盟境內的物質、配制品、物品生產商:

        歐盟境內的物質、配制品、物品進口商;

        非歐盟物質、配制品、物品生產商:必須通過歐盟境內的代表(OR)來履行注冊義務

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